在2025年的钟声敲响之时,肺癌治疗领域迎来了振奋人心的消息。1月2日,国家药品监督管理局(NMPA)批准信达生物制药的新一代ROS1抑制剂——达伯乐®(他雷替尼)用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这一批准为ROS1靶点肺癌用什么类型的药提供了新的方向。
其实,早在2024年12月20日,达伯乐®(他雷替尼)就已获得NMPA的批准,用于经ROS1-TKI治疗后进展的ROS1阳性局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。而此次全线获批,代表着达伯乐®(他雷替尼)将进一步扩大了适用范围,为不同治疗阶段的ROS1阳性肺癌患者延长生命周期,也针对肺癌用什么药这一问题给出了更为全面的答案。
ROS1基因融合作为NSCLC中的一个罕见但重要的靶点,其患者多为年轻、不抽烟人群,女性占比较高。由于ROS1基因融合难以与其他常见靶点(如EGFR、ALK)同时出现,导致过往的靶向药物很难实现有效治疗。然而,随着达伯乐®(他雷替尼)的全线获批,彻底改变了这一局面。
新一代ROS1抑制剂达伯乐®(他雷替尼),在初治及经治ROS1阳性NSCLC患者中的表现均非常出色。比如,初治患者接受治疗后,客观缓解率(ORR)高达88.8%,中位无进展生存期(mPFS)长达45.6个月;而经治患者的ORR为55.8%,mPFS也达到9.7个月。而在脑转移患者中,初治患者颅内客观缓解率达87.5%,经治患者为73.3%。
此外,患者最担心的恶心、腹泻等副作用,服用达伯乐®(他雷替尼)后也仅轻微出现,且对中枢神经系统和心脏的影响较小,患者可以安心、舒适地享受治疗过程。
站群论坛为了帮助更多肺癌患者在接受治疗中减轻经济负担,信达生物制药集团与衢州市医疗健康与社区发展基金会合作开展“乐达新生”公益项目。即2025年1月2日起,“乐达新生”将开启“1+1循环”救助方案,ROS1融合阳性NSCLC患者购买1周期(3瓶)达伯乐®(他雷替尼),可经评估免费再获1周期(3瓶)药品,且可循环申请。
不仅如此,项目还为每位患者配备了专属的“小乐关爱专员”,提供赠药材料预审、患者随访和疾病教育等服务,帮助患者增强信心,更加乐观地回归正常生活。这一方案旨在为ROS1阳性NSCLC患者延长生命周期、提高生活质量带来切实的希望,让患者不再为肺癌用什么药感到迷茫!
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责任编辑:吴英兰